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[기업뉴스 브리핑] 넥스트바이오메디컬, '근골격계 통증 색전 치료재' 美 FDA 허가용 임상시험계획 승인 外
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[기업뉴스 브리핑] 넥스트바이오메디컬, '근골격계 통증 색전 치료재' 美 FDA 허가용 임상시험계획 승인 外
  • 김태영 기자
  • 승인 2024.09.02 17:09
  • 댓글 0
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사진=넥스트바이오메디컬
사진=넥스트바이오메디컬

 

[더스탁=김태영 기자] # 넥스트바이오메디컬, '근골격계 통증 색전 치료재' 美 FDA 허가용 임상시험계획 승인 = 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘Nexsphere-F™(이하 넥스피어에프)’의 임상시험계획(IDE) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다. 특히, 넥스피어에프는 이전에 없던 혁신 의료기기로 FDA 의료기기 De Novo(신규)에 속한다. 이로써 넥스트바이오메디컬은 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 전망이다.

# 미래컴퍼니, 우즈베키스탄 국립병원에 레보아이 공급 = 미래컴퍼니(049950)는 자사 수술로봇 Revo-i(레보아이)를 우즈베키스탄 국립비뇨기센터(Republican Specialized Scientific-Practical Medical Center of Urology, RSCU)에 공급하는 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번에 레보아이가 설치되는 국립비뇨기센터는 우즈베키스탄 타슈켄트에 위치한 비뇨기 질환 치료에 특화된 국립병원이다. 미래컴퍼니가 우즈베키스탄에 레보아이를 공급하는 것은 이번이 세 번째이며, 국립병원에 공급하는 것은 처음이다.

# 더블유게임즈, 홍콩·싱가포르서 NDR 개최…"역대급 실적 바탕으로 투자가치 높인다" = 더블유게임즈(192080)가 오늘(2일)부터 4일간 싱가포르, 홍콩에서 해외 NDR(Non-Deal Roadshow)를 진행한다. 더블유게임즈의 해외 NDR은 2019년 6월 팬데믹 이후 5년만이다. 삼성증권과 함께 아시아 금융 허브인 홍콩과 싱가포르에서 각각 개최해 해외 기관투자자들에게 더블유게임즈의 비전과 향후 성장 전략을 공유할 예정이다. 더블유게임즈는 최근 실적발표를 통해 역대 최대급의 매출을 기록한 것을 공개했다. 이후 컨퍼런스콜을 통해 자금을 신사업 또는 M&A(인수합병) 등 성장성 확보를 위한 투자재원 및 주주환원으로 활용할 예정이라고 밝힌 바 있다. 더블유게임즈 측은 "안정화된 실적과 더불어 주주환원 정책 등이 해외 투자자들의 관심을 받고 있는 상태"라고 전했다.

# 라온메타, 삼우이머션·브이알애드와 업무협약 맺고 실습 콘텐츠 확대 추진 = 라온시큐어(042510)의 자회사 라온메타가 메타버스 기반 실습 전문 서비스인 메타데미의 헬스케어 실습 콘텐츠 라인업을 한층 확장해 지속적으로 사업 경쟁력을 높이고 있다. 라온메타는 산업분야 확장현실(XR) 솔루션 전문 기업 '삼우이머션' 및 가상현실 의료교육 시뮬레이터 전문회사 '브이알애드'와 메타데미 내 메타버스 기반 헬스케어 실습 콘텐츠 협력을 위한 업무협약(MOU)을 각각 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 라온메타는 삼우이머션이 보유한 실제 물리치료 과정의 핵심인 근막치료점 실습, 근육 및 근육 작용에 대한 실습 콘텐츠, 브이알애드의 해부용 시신(카데바) 없이 실습이 가능한 두경부해부학 실습 콘텐츠를 메타데미에 선보인다. 

# 대명에너지, 금성산풍력·영암풍력 발전량 예측시험 동시합격 = 신재생에너지 그린 솔루션 혁신기업 대명에너지(389260)가 운영 중인 금성산풍력발전과 영암풍력발전이 재생에너지 풍력 발전량 예측시험을 동시에 합격했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 대명에너지는 이달 1일부터 총 97.1MW의 재생에너지 풍력 발전량 예측제도에 정식 참여할 수 있게 됐다. 이번 시험 합격으로 대명에너지는 지난 2022년 시험에 통과해 이미 참여 중인 94.1MW의 태양광예측제도 외에 풍력예측시험까지 통과해 풍력과 태양광 2개 분야의 예측제도 참여사가 됐다. 재생에너지 발전량 예측제도는 태양광, 풍력과 같은 재생에너지 발전량을 예측해 정확도에 따라 정산금을 받는 제도다. 출력 변동성이 큰 재생에너지 증가로 인한 전력계통 불안정을 해소하기 위해 전력거래소가 도입했다.

# 비큐AI, ‘AI서퍼 뷰’ 모바일 버전 신규 론칭...“주력 제품 고도화·매출 성장 극대화” = 비큐AI(148780)는 기업 맞춤형 뉴스룸 서비스 ‘AI서퍼 뷰(AISURFER VU)’ 모바일 버전을 신규 론칭한다고 2일 밝혔다. AI서퍼 뷰는 비큐AI가 리뉴얼·리브랜딩을 진행 중인 인공지능(AI) 기반 SaaS(서비스형 소프트웨어) 플랫폼 ‘AI서퍼’의 주요 서비스 중 하나다. AI서퍼 뷰는 기업의 홍보 담당자가 수집한 뉴스를 신속하고 직관적으로 기업 내부에 공유할 수 있는 뉴스룸 서비스로, 안전하고 체계적인 기업정보 자산화를 지원한다. 주요 기능으로는 △이용 기업 관련 지면·온라인 뉴스 확인 △과거 스크랩된 뉴스의 아카이빙 △스마트 기사 검색 및 공유 △오늘의 헤드라인 뉴스 제공 등이 있다. 한편, AI서퍼는 ‘RPDLINE(Real-time Data PipeLine)’과 더불어 비큐AI의 주력 플랫폼 중 하나다. 국내 약 1000여곳이 넘는 정부 및 공공기관, 기업에 도입돼 활용되고 있다. 

# 해성옵틱스 자회사 TKENS, 차량용 일체형 제습모듈 양산 돌입...글로벌 완성차 기업에 본격 공급 = 해성옵틱스(076610)의 자회사인 TKENS(이하 티케이이엔에스)가 자동차 헤드램프 습기/결로 방지를 위한 일체형 제습모듈을 국내 글로벌 완성차에 공급하기 위해 양산에 본격 돌입했다고 2일 밝혔다. 해성옵틱스는 올해 초 티케이이엔에스 지분 50.1%를 인수해 전장 사업에 본격 진출한다고 발표한 바 있다. 티케이이엔에스는 헤드램프 제습모듈 기술과 관련해 국내 글로벌 완성차 기업과 공동으로 특허를 획득한 바 있다. 자동차 헤드램프 제습모듈 시장 외에 국내 글로벌 배터리사향 2차전지 수출 패키지용으로도 고성능 제습제 공급을 추진 중이다. @더스탁=김태영 기자 


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