ADC 의약품 시장 2023년 4월 화이자는 시젠을 인수합병($42)할 것을 발표함. 이후 잠잠하던 빅파마들이 ADC 파이프라인을 다시 확장 중. 10월 머크는 다이치산쿄 파이프라인 인수($22bn)를, 11월 애브비는 이뮤노젠 인수합병($12bn)을 발표하면서 ADC 분야가 다시 주목받고 있음.
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2023년 글로벌 제약바이오 산업에서 금액 기준 1위 M&A($43bn)와 기술이전계약($22bn)이 ADC 분야에서 체결.
2010년 ADC 치료제가 처음으로 출시된 이후 2023년까지 총 15개의 ADC가 출시됨(2개는 시판 중지됨). 그 중 가장 주목받는 블록버스터 후보 엔허투®는 출시 만 3년차 2023년 매출액 $2.5bn, 2028년 $8bn 달성이 예상.
항암제 시장에서 ADC(항체 약물 접합체: Antibody Drug Conjugate)의 입지가 강화됨. 표적항암제로서 전신 독성이 높은 화학항암제 치료(Chemotherapy)를 대체하여 단독요법/면역항암제 병용요법에서 높은 약효를 보이기 때문.
2023 ESMO에서 면역항암제 키트루다®(개발사 머크)/파드셉®(시젠) 병용요법은 방광암 1차 치료제로 유망한 임상 결과를 발표, 면역항암제/ADC 병용요법에 힘을 실어주고 있음.
4월 Pfizer는 1세대 ADC 연구개발 기업인 시젠을 $43bn에 인수합병을 발표함. 2024년 완료될 예정.
10월 중순까지 엔허투® 개발사 다이치산쿄 주가는 연초 이후 16% 하락. 이는 블록버스터 엔허투®의 바통을 이어받을 것으로 기대된 DATO-DXd가 2023 ESMO 기대치에 미달하는 임상 결과를 발표했기 때문. 그러나 신규 타깃 3개(HER3, B7-H3, CDH6) ADC의 글로벌 판권을 Merck에게 이전(총 계약금액 $22bn)하면서 당일 주가가 15% 상승. 다이치산쿄 ADC 파이프라인은 총 7개 (그 중 2개는 아스트라제네카, 3개는 Merck와 공동개발 중).
11월 30일, 애브비는 이뮤노젠 인수합병을 발표함. 애브비는 2023년 1월 이뮤노젠과 10개 타깃에 대해 기술 이전 계약을 체결한 바 있음. 애브비는 항암제 영역에서 입지가 약해, ADC분야로 항암제 파이프라인을 구축 중. 2024년 비소세포폐암 치료제 TELISO-V(cMet 변이 타깃, 2차 치료제)를 FDA 신약 승인 신청할 예정.
2023년에는 ADC 신약 출시가 없었으나 2024년 하반기~2025년 4개의 ADC가 FDA에 신약을 신청할 예정: 아스트라제네카/다이치산쿄 DATO-DXd, 애브비 TELISO-V, 머크/다이차산쿄 HER3-DXd, 사노피 CEACAM5-ADC.
국내에서는 Global Emerging Biotech으로 인정받는 레고켐바이오(KQ.141080, TP 67,000원)는 두번째 핵심 파이프라인인 LCB84의 기술 이전이 기대됨. 10월 머크/다이치산쿄의 파이프라인 이전 계약 이후 레고켐바이오에 대해서도 대규모 기술이전 계약에 대한 기대감이 반영되며 주가가 45% 상승. 아직 기술이전 규모 및 시기에 대해서 알려진 바는 없어 불확실성이 존재함.
LCB84는 임상 1/2상을 9월에 시작(NCT05941507)하였으며, 환자 투여가 시작됨. 초기 임상이지만 300명 대상이며 2027년 임상 완료 예정. 고형암 적응증으로 키트루다 병용 유무에 따른 안전성/유효성 평가가 진행됨. 비임상 단계에서 경쟁 약물인 트로델비, DATO-DXd 대비 높은 효과와 안전성을 보여 유망 파이프라인으로 주목받고 있음. 경쟁 파이프라인 DATO-DXd는 2022년 임상 3상 단계에서 NPV $9.6bn으로 평가받았음(Evaluate Pharma 전망).
